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欧盟同意默沙东21价肺炎疫苗Capvaxive上市
来源:kaiyun.com    发布时间:2025-04-28 17:34:33

  2025年3月26日,默沙东公司宣告,其肺炎球菌21价结合疫苗Capvaxive已取得欧盟委员会(EC)的同意,旨在防备成人侵袭性肺炎球菌病(IPD)和肺炎球菌肺炎。此疫苗特别为50岁及以上的成年人规划,覆盖了约84%这一人群常见的血清型。此同意意味着Capvaxive将在欧盟27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威进行商场推广。

  依据默沙东的公告,疫苗的上市时刻将依据各国的报销程序等要素而不一样。值得一提的是,Capvaxive于2024年6月在美国、同年7月在加拿大、2025年1月在澳大利亚获批,此外还在日本及其他几个国家进行批阅。

  这项EC同意是依据3期STRIDE临床实验的安全性和免疫原性数据。研讨标明,Capvaxive在未接种肺炎球菌疫苗的成年人中,与辉瑞的PCV20疫苗比较,展示出类似乃至更好的免疫应对才能。实验依据成果得出,Capvaxive在包括的十种血清型中,显示出非劣效性,而且多种血清型展示杰出的免疫应对。

  从商场体现来看,研讨猜测到2024年全球肺炎球菌疫苗商场规模将到达93亿至94亿美元,并估计在2030年前将增加至145亿至180亿美元。默沙东与辉瑞两家公司正主导这场竞赛,此外,Vaxcyte和GSK等其他公司也在活跃开发新产品。

  GSK近期因剧烈竞赛现已停止了对其24价肺炎球菌候选疫苗AFX3772的二期临床研讨,转而会集资源开发更高等级的肺炎疫苗。

  Capvaxive的获批标志着肺炎疫苗商场的重大进展,为成人尤其是晚年集体的健康供给了新的维护挑选,未来将或许逐渐推进疫苗商场的增加与竞赛。回来搜狐,检查更加多

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