复宏汉霖(02696)：帕妥珠单抗生物相似药HLX11 (抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)的上市答应请求(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理
智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布了重要的公告，近来，公司自主研制的Perjeta®(帕妥珠单抗)生物相似药候选药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)的上市答应请求获欧洲药品管理局受理，本次请求触及的适应症如下：(1)与曲妥珠单抗和化疗联合：用于 HER2阳性、部分晚期、炎性或前期乳腺癌且具有高复发危险成人患者的新辅佐医治;以及用于具有高复发危险的HER2阳性前期乳腺癌成人患者的辅佐医治;(2)与曲妥珠单抗和多西他赛联合：用来医治既往未接受过针对搬运性疾病抗HER2医治或化疗的HER2阳性、搬运性或部分复发不行切除乳腺癌成人患者。